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雅安市食品药品监管局检查医疗器械生产企业
2017-12-30 19:50:11 来源: 】 浏览:次 评论:0

 为进一步规范医疗器械生产行为,督促医疗器械生产企业于2018年1月1日起达到《医疗器械生产质量管理规范》要求,近日,市食品药品监督管理局组织对辖区内2家医疗器械生产企业进行了全面检查。

  检查组现场查看了企业厂区布局、设施配备、生产环境,查阅了企业的职责制度、组织机构、操作规程、生产记录等档案资料,对发现的问题向企业现场交换了意见,要求企业认真按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求开展自查,对存在的问题加紧整改落实,完善质量管理体系并确保有效运行,确保医疗器械生产质量安全。并要求企业做好节日期间生产、环保工作。

  我市2家医疗器械生产企业前期均积极投入技改,目前技改工作基本结束。有望于2018年1月1日起均达到《医疗器械生产质量管理规范》要求。


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